诺和诺德（Novo Nordisk）于周一宣布，其备受关注的阿尔茨海默病药物试验以失败告终。该试验针对的是司美格鲁肽（semaglutide）的一款旧版口服制剂，结果显示该药物无法延缓这种致脑损伤疾病的进展。这一消息对这家减重药物巨头造成打击，导致其股价下跌。
诺和诺德此前曾将这项试验比作 “彩票”，以强调其结果的高度不确定性。该试验旨在验证这款药物能否减缓患者的认知能力下降速度。
此次挫折让诺和诺德的期望化为泡影 —— 该公司原本希望阿尔茨海默病领域能为司美格鲁肽等 GLP-1（胰高血糖素样肽 - 1）类药物打开一个重要的新市场。目前，诺和诺德在肥胖症和糖尿病这两大核心治疗领域的重磅药物正面临日益激烈的竞争。
诺和诺德股东、斯堪的亚资产管理公司（Storebrand Asset Management）的投资组合经理埃里克・伯格 - 约翰森（Erik Berg-Johnsen）向路透社表示，此次试验失败可能成为 “给其产品用于治疗阿尔茨海默病钉上的一颗棺材钉”。
“尽管原计划延长至第三年，但该研究在两年后就终止了，这一事实表明，司美格鲁肽在延缓阿尔茨海默病进展方面几乎没有任何益处。”
诺和诺德的这项试验之所以备受关注，是因为它能反映 GLP-1 类药物（全球数百万糖尿病患者和减重人群在使用）是否有望延缓疾病进展。
此次试验所用的药物是利拉鲁肽片（Rybelsus），这是一款仅获批用于治疗 2 型糖尿病的口服制剂。与诺和诺德的重磅药物奥泽匹克（Ozempic）和 Wegovy（中文商品名：诺和盈）一样，利拉鲁肽片的主要成分也是司美格鲁肽。
“彩票” 落空
今年 9 月，诺和诺德负责产品与组合战略的执行副总裁卢多维克・赫尔夫戈特（Ludovic Helfgott）曾将阿尔茨海默病药物试验比作 “彩票”—— 既指其前景的不确定性，也暗示其潜在的巨大价值。
全球范围内，受阿尔茨海默病及其他痴呆症影响的人群已超过 5500 万，目前尚无治愈方法。
诺和诺德首席科学官马丁・霍尔斯特・朗格（Martin Holst Lange）在一份声明中表示：“尽管司美格鲁肽在延缓阿尔茨海默病进展方面未显示出疗效，但大量证据仍表明，司美格鲁肽能为 2 型糖尿病、肥胖症及相关合并症患者带来益处。”
此次公布的是针对早期患者的两项试验（名为 EVOKE 和 EVOKE+）的结果，这对丹麦制药商诺和诺德及其新任首席执行官迈克・杜斯达尔（Mike Doustdar）而言，无疑是又一次挫折。此前，在奥泽匹克和 Wegovy 的推动下，诺和诺德曾取得辉煌的业绩增长，但随后因销售额增速放缓、股价暴跌，公司更换了首席执行官并进行了大规模裁员。
此次挫折进一步印证了分析师对诺和诺德阿尔茨海默病药物研发目标的怀疑态度。瑞银（UBS）此前曾估算，该试验成功的概率仅为 10%。
不过，日德兰银行（Jyske Bank）分析师亨里克・哈伦格林・劳斯特森（Henrik Hallengreen Laustsen）认为，周一股价下跌 10% 似乎是一种 “过度反应”。
syd 银行（Sydbank）分析师索伦・隆托夫特・汉森（Soren Lontoft Hansen）表示，此次试验失败对诺和诺德而言并不意外。过去一年，诺和诺德处境艰难：核心减重药物销售额增速放缓、管理层调整，同时还面临来自美国同行礼来（Eli Lilly）的竞争压力。
“股价的反应可能更多源于过去一年诺和诺德股票的低迷情绪和负面新闻 —— 或许市场曾寄望于这项研究能带来一丝提振。”
受试者年龄为 55 至 85 岁
受诺和诺德阿尔茨海默病药物试验失败的消息影响，百健（Biogen）股价在盘前交易中上涨约 5%。目前，美国仅批准了两款阿尔茨海默病治疗药物：百健与合作伙伴卫材（Eisai）联合研发的 Leqembi（中文通用名：仑卡奈单抗），以及竞争对手礼来研发的 Kisunla。这两款药物均需通过输液或注射给药，且可能引发严重副作用。
坎托（Cantor）分析师埃里克・施密特（Eric Schmidt）表示：“此前市场曾担心，奥泽匹克可能通过延缓疾病进展，挤压 Leqembi 及其他阿尔茨海默病药物的市场空间。因此，此次试验数据消除了这一潜在的竞争威胁。”
此次利拉鲁肽片试验共纳入 3808 名患者，是首个针对早期阿尔茨海默病患者的大规模试验。
试验采用评分系统，在两年时间里评估患者在记忆力、自我照料能力等方面的临床变化。试验细节显示，该研究的目标是将患者的认知能力下降速度减缓 20%。
华尔街分析师将这项试验视为 “高风险、高回报” 的投资，他们此前表示，试验数据将决定诺和诺德的阿尔茨海默病药物研发项目能否成为未来的增长驱动力。
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责任编辑：郭明煜
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